Macytentan i zachorowalność i śmiertelność w nadciśnieniu tętniczym płuc AD 3

Przeprowadzono ocenę kliniczną (6-minutowy dystans i klasę czynnościową WHO) oraz dane laboratoryjne uzyskane podczas badań przesiewowych lub randomizacji, w 3 i 6 miesiącu, a następnie co 6 miesięcy, aż do zakończenia leczenia. Aminotransferazę alaninową, aminotransferazę asparaginianową i poziomy hemoglobiny mierzono co miesiąc, do 28 dni po zakończeniu leczenia. Zdarzenia niepożądane odnotowano przez cały okres leczenia i do 28 dni po zakończeniu leczenia. Cewnikowanie prawego serca przeprowadzono w podgrupie pacjentów w 6. Continue reading “Macytentan i zachorowalność i śmiertelność w nadciśnieniu tętniczym płuc AD 3”

Emitent alfa Rad-223 i przeżycie w przerzutowym raku prostaty AD 4

Inne drugorzędne punkty końcowe obejmowały dodatkowe punkty końcowe skuteczności (wymienione w tabeli S1 w dodatkowym dodatku), końcowe punkty bezpieczeństwa i jakość życia. Oceny badań
Oceny skuteczności obejmowały stan przeżycia, klinicznie oceniane objawowe zdarzenia szkieletowe i całkowite stężenie fosfatazy alkalicznej i PSA. Bezpieczeństwo oceniono na podstawie zdarzeń niepożądanych, wartości hematologicznych, klinicznych zmiennych laboratoryjnych oraz ustaleń dotyczących elektrokardiografii i badania fizykalnego. Wszystkie zdarzenia niepożądane, które wystąpiły po randomizacji i w ciągu 12 tygodni po ostatnim wstrzyknięciu badanego leku, zostały zgłoszone i ocenione pod kątem ich potencjalnego związku z badanym lekiem. Continue reading “Emitent alfa Rad-223 i przeżycie w przerzutowym raku prostaty AD 4”

Emitent alfa Rad-223 i przeżycie w przerzutowym raku prostaty AD 2

Ta zaślepiona baza danych została przeprowadzona w zewnętrznej klinicznej organizacji badawczej, która dostarczyła dane niezależnemu komitetowi ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa, zebranemu przez sponsorów. Po tym, jak niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zalecił wyodrębnienie danych, analizy zostały wykonane zgodnie z definicją w planie analizy statystycznej przez statystyków zatrudnionych przez sponsorów, a wyniki zostały przeanalizowane przez autorów. Badacze przeanalizowali umowy ograniczonej czasowo ze sponsorami dotyczące publikowania danych z badań. Continue reading “Emitent alfa Rad-223 i przeżycie w przerzutowym raku prostaty AD 2”

Leczenie wewnątrznaczyniowe w przypadku ostrego udaru niedokrwiennego AD 2

Wiele przypadków klinicznych i obserwacyjnych badań kohortowych w leczeniu wewnątrznaczyniowym wykazało zachęcające wyniki kliniczne, ale pojawiły się obawy dotyczące błędów wyboru i publikacji18. Aby zbadać, czy leczenie wewnątrznaczyniowe, w tym opcje urządzenia mechanicznego i dotętniczego t-PA, jest bardziej skuteczne niż obecnie dostępne leczenie z dożylnym t-PA, losowo przypisaliśmy w sumie 362 pacjentów do dwóch opcji leczenia, po Badanie wykazało, że szybkie rozpoczęcie leczenia wewnątrznaczyniowego jest bezpieczną i wykonalną alternatywą dla dożylnego t-PA.19
Metody
Projekt badania
Było to pragmatyczne, wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne z zaślepionym punktem końcowym20 (patrz ryc. S1 w Dodatkowym dodatku, dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu), zaprojektowane w celu sprawdzenia, czy wyniki leczenia były lepsze w przypadku leczenia wewnątrznaczyniowego niż w dożylny t-PA. Protokół badania został zatwierdzony przez instytucyjną komisję odwoławczą w każdym centrum uczestniczącym i jest dostępny pod adresem. Continue reading “Leczenie wewnątrznaczyniowe w przypadku ostrego udaru niedokrwiennego AD 2”