Faldaprewir i Deleobuvir w zakażeniu HCV Genotyp 1 AD 5

Porównania parowania post hoc częstości utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej po 12 tygodniach od zakończenia terapii obliczono w każdej grupie leczenia dla genotypu 1a w porównaniu z 1b (z korektą dla genotypu IL28B) i dla IL28B CC w porównaniu z nie-CC (z korektą dla Podtyp genotypu HCV). Wszystkie wartości P podane dla porównań statystycznych mają wyłącznie charakter opisowy; nie określono progu istotności, a nie przeprowadzono żadnych korekt dla wielokrotnych porównań. Dokonano dziesięciu porównań podgrup post hoc (podtyp genotypu i genotyp IL28B w grupach terapeutycznych). Jeśli nie było rzeczywistych różnic między podgrupami na poziomie istotności 0,05, szansa co najmniej jednego wyniku fałszywie dodatniego wynosiłaby około 40%. Przeprowadziliśmy również wieloczynnikową analizę regresji logistycznej w celu oceny wpływu zmiennych towarzyszących (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, obecność lub brak marskości lub cukrzycy, wyjściowa aktywność aminotransferazy alaninowej i poziom .-glutamylotransferazy, podtyp wirusowy, genotyp IL28B, oraz wyjściowy poziom RNA HCV) na wskaźniki odpowiedzi wirusologicznej. Analiza ta była oparta na populacji z podziałem na protokoły, co wykluczało pacjentów, którzy przedwcześnie przerwali terapię z innych powodów niż brak skuteczności (tj. Mieli zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania leczenia, zostali utraceni w wyniku obserwacji lub cofnęli zgodę).
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Z 469 pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu 362 poddano randomizacji i otrzymali co najmniej jedną dawkę badanych leków (ryc. S1 w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem). Rekrutacja w grupie TID28W-NR została przerwana 3 lutego 2011 r. Na prośbę Agencji ds. Żywności i Leków po tym, jak inne badania wykazały, że przełom wirusologiczny był bardziej powszechny w przypadku schematów bez interferonu, które nie zawierały rybawiryny niż tych, które ją otrzymały. 13,17 Wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne były podobne w pięciu badanych grupach (tabela 1).
Skuteczność
Tabela 2. Tabela 2. Odpowiedź wirusologiczna w trakcie i po okresie leczenia. Wskaźniki odpowiedzi wirusologicznej przedstawiono w Tabeli 2 i Tabeli S1 Dodatku Uzupełniającego. Nie było znaczących różnic między odsetkami utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia w zależności od czasu trwania leczenia (59% w grupie TID16W vs. 59% w grupie TID28W, P = 0,86, 59% w grupie TID16W w porównaniu do grupy 52% w grupie TID40W, P = 0,37 i 59% w grupie TID28W vs. 52% w grupie TID40W, P = 0,46) lub dawka deleobuwiru (69% w grupie BID28W vs. 59% w grupie TID28W P = 0,15). Częstość utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 12 tygodniu po zakończeniu leczenia była wyższa u pacjentów, którzy otrzymywali rybawirynę niż u tych, którzy otrzymywali ten sam schemat bez rybawiryny (59% w grupie TID28W w porównaniu z grupą kontrolną).
[patrz też: stomatologia katowice, Stomatolog Kraków, dentysta w krakowie ]