Emitent alfa Rad-223 i przeżycie w przerzutowym raku prostaty AD 6

Na podstawie tych danych niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zalecił przerwanie badania. Rycina 1. Rycina 1. Szacunki Kaplan-Meier dotyczące całkowitego przeżycia i czas do wystąpienia pierwszego objawu kostnego. Rysunek 2. Rycina 2. Analiza podgrup wskaźników ryzyka dla zgonu w dwóch grupach badawczych. Wschodnia grupa onkologii kooperatywnej (ECOG) ocenia stan sprawności pacjentów w odniesieniu do czynności dnia codziennego w następujący sposób: 0, w pełni aktywny i zdolny do wykonywania wszystkich czynności z predisease bez ograniczeń; 1, ograniczone w fizycznie wyczerpującej działalności, ale ambulatoryjne i zdolne do wykonywania pracy o lekkiej naturze; 2, ambulatoryjne i otwarte przez ponad 50% godzin czuwania i zdolne do samodzielnej opieki, ale niezdolne do wykonywania pracy; 3, zdolne do ograniczonej samoobsługi i ograniczone do łóżka lub krzesła przez ponad 50% godzin czuwania; 4, całkowicie wyłączone; i 5, martwych. Kategoria opioidów obejmuje pacjentów z wynikiem 2 lub 3 na drabinie Światowej Organizacji Zdrowia na ból związany z rakiem (wynik wskazuje na łagodny ból i brak stosowania opioidów, 2 oznacza umiarkowany ból i okazjonalne stosowanie opioidów oraz 3 wskazuje na silny ból i regularne codzienne stosowanie opioidów). Kategoria niewykorzystywania opioidów obejmuje pacjentów bez bólu lub stosowania opioidów w punkcie wyjściowym oraz pacjentów z wynikiem na drabinie WHO na ból związany z rakiem. Superscan odnosi się do badania kości wykazującego rozlany, intensywny wychwyt szkieletu wskaźnika bez aktywności nerek i tła. ALP oznacza alkaliczną fosfatazę, a NE nie jest oceniane.
W zaktualizowanej analizie mediana całkowitego przeżycia wyniosła 14,9 miesiąca w grupie radu- 223 i 11,3 miesiąca w grupie placebo (Figura 1A). Zaktualizowana analiza potwierdziła 30% zmniejszenie ryzyka zgonu wśród pacjentów z grupy radu- 223 w porównaniu z grupą placebo (współczynnik ryzyka, 0,70, 95% CI, 0,58 do 0,83, P <0,001). Ogółem 528 pacjentów w populacji, która miała zamiar leczyć zmarło. W grupie radu- 223 zmarło 333 z 614 pacjentów (54%), a w grupie placebo zmarło 195 z 307 pacjentów (64%). Wpływ radu-223 na przeżycie całkowite był stały we wszystkich podgrupach (ryc. 2).
Tabela 2. Tabela 2. Główne punkty końcowe skuteczności leczenia w populacji docelowej. Wszystkie główne drugorzędowe punkty końcowe skuteczności zapewniły wsparcie dla radu-223 plus najlepszy standard opieki nad placebo oraz najlepszy standard opieki ( Tabela 2). Rad-223, w porównaniu z placebo, znacząco wydłużył czas do pierwszego objawowego zdarzenia kostnego (mediana, 15,6 miesiąca vs. 9,8 miesiąca, współczynnik ryzyka, 0,66, 95% CI, 0,52 do 0,83, P <0,001) (rysunek 1B) , czas do zwiększenia całkowitego poziomu fosfatazy alkalicznej (współczynnik ryzyka, 0,17; 95% CI, 0,13 do 0,22; P <0,001) (ryc. [przypisy: gabinet stomatologiczny Warszawa, stomatolog poznań, dentysta Kraków ]